A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira, dia 29, o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida produzida por via sintética.

Os produtos são destinados ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlada e devem ser utilizados como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.

A análise técnica dos novos medicamentos teve como referência o Ozempic, atualmente um dos principais tratamentos à base de semaglutida disponíveis no mercado. Embora o princípio ativo também seja amplamente conhecido pelo uso no controle da obesidade, a aprovação concedida pela Anvisa contempla a indicação para o tratamento do diabetes tipo 2.

Os medicamentos registrados são Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema. O Owozy será produzido pela Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.; o Seemasun pela Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.; o Zempneo pela Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.; o Semavy pela Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.; e o Orsema pela Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Todos os produtos foram aprovados na concentração de 1,34 mg/mL e estarão disponíveis em duas apresentações: uma caneta com sistema de aplicação de 1,5 mL acompanhada de seis agulhas e outra de 3 mL com quatro agulhas.

As empresas responsáveis pelo registro também serão encarregadas da fabricação e da distribuição dos medicamentos para o mercado brasileiro.

De acordo com a Anvisa, a análise dos registros recebeu prioridade após solicitação do Ministério da Saúde, com o objetivo de ampliar a oferta de medicamentos à base de semaglutida, beneficiar o Sistema Único de Saúde (SUS) e contribuir para o abastecimento do mercado farmacêutico nacional.

Ainda não há previsão para o início da comercialização das novas canetas nas farmácias brasileiras.

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